国外出售FDA认证 FFP2防护口罩，5层呼吸防护，FFP2口罩已获CE 0370认证

国外出售FDA认证 FFP2防护口罩，5层呼吸防护，FFP2口罩已获CE 0370认证

产品详情:

• 美国FDA EUA授权的工厂，已获FDA认证注册；
• 符合PPE法规（EU）2016/425；
• 对非油性颗粒和油性颗粒过滤效率≥94%；
• 5层结构，其中2层优质熔喷布；
• 高品质包装盒，内外双盖设计，包装盒设计高档美观；

包装规格

• FFP2包装选项A: 

• 单个独立包装，50个/盒
• 30 盒 / 箱 , 1500 个 / 箱
• 【纸箱】62cm X 48.5cm X 42cm
• 40 尺高柜：装 515 箱 = 772500 个

• FFP2包装选项 B: 

• 10 个/包 , 5 包 x 10 个/盒, 50 个/盒
• 30 盒 / 纸箱 , 1500 个 / 箱
• 【纸箱】62cm X 44cm X 37cm
• 【集装箱】40尺高柜装679 箱 = 1018500 个

产品图片:

对非油和油颗粒物的过滤效率≥94%；符合欧盟标准下的FFP2等级;

高品质包装盒，双盖设计；满足 EN 149：2001+ A1 ：2009、FFP2 的所有要求

Buda-U FFP2 口罩包装盒上印有生产日期和批号

弹性耳带，不紧勒

5层防护，含2层熔喷布；无尘车间生产；

还可以选择单个独立包装；可定制包装语言，包装盒上印有不同条形码

认证资质:

欧盟CE 0370 - B 认证

欧盟CE 0370 - C2 认证

常见问题解答 :

问题：欧盟口罩标准FFP2，是怎么分的呢？

回答：

FFP2类别口罩是指达到欧洲（CE EN149：2001）标准的口罩，欧洲防护口罩的标准分三个级别：FFP1、FFP2、FFP3。与美国标准不同的是它的检测流量采用95L/min，用DOP油发尘。EN 149:2001 +A1:2009是出口欧盟的检测标准，口罩出口欧盟必须要办理欧盟CE认证。

CE认证

CE认证是构成欧洲指令核心的“主要要求”，在欧共体1985年5月7日的（85/C136/01）号《技术协调与标准的新方法的决议》中对需要作为制定和实施指令目的“主要要求”有特定的含义，即只限于产品不危及人类、动物和货品的安全方面的基本安全要求，而不是一般质量要求，协调指令只规定主要要求，一般指令要求是标准的任务。

在欧盟市场“CE”标志属强制性认证标志，不论是欧盟内部企业生产的产品，还是其他国家生产的产品，要想在欧盟市场上自由流通，就必须加贴“CE”标志，以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。这是欧盟法律对产品提出的一种强制性要求。

CE标志的意义在于：用CE缩略词为符号表示加贴CE标志的产品符合有关欧洲指令规定的主要要求（Essential Requirements），并用以证实该产品已通过了相应的合格评定程序和制造商的合格声明，真正成为产品被允许进入欧共体市场销售的通行证。

有关指令要求加贴CE标志的工业产品，没有CE标志的，不得上市销售，已加贴CE标志进入市场的产品，发现不符合安全要求的，要责令从市场收回，持续违反指令有关CE标志规定的，将被限制或禁止进入欧盟市场或被迫退出市场。

CE标志不是一个质量标志，它是一个代表该产品已符合欧洲的安全/健康/环保/卫生等系列的标准及指令的标记，在欧盟销售的所有产品都要强制性打上CE标志。

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