产品名称 |
KN95防护口罩,过滤率达到KN95级或以上,单个独立包装KN95防护口罩全新材料透气舒适
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材料 | 2层熔喷布+2层无纺布+ 1层热风棉的2+2+1结构 |
尺寸 | 弹性耳带 |
包装 | 1个独立包装,20个/箱;1200个/箱 |
标准 | GB2626-2006、GB2626-2019 |
最小起订量 | 2000个 |
认证 | FDA EUA 授权型号,FDA 注册 |
美国FDA EUA授权
常见问题解答:
问: 中国医用口罩和欧盟医用口罩有什么区别?
答:
EN 14683:2019+ AC: 2019为欧盟医用口罩的标准,该标准将医用口罩分为TYPE I/TYPE II/TYPE IIR三个类别。其中Type I用于流行病期间的患者和其它人群,Type II和Type IIR用于医护人员。中国的医用口罩有GB 19083、YY 0469-2011及YY/T 0969-2013等标准。这几个医用口罩标准基本可以覆盖欧盟EN 14683标准的细分类别及功能要求。
医用外科口罩主要是在手术室或其他类似医疗环境使用,重点是阻隔可能飞溅的血液、体液穿过口罩污染佩戴者,关键核心指标一般有过滤效率、血液穿透性、微生物,压力差等。
而针对我国外科口罩需符合YY0469标准,欧盟需符合EN14683的TYPE IIR 标准:
对于颗粒过滤效率,YY 0469-2011规定颗粒滤过率(PFE)≧30%,而EN14683-2019无要求;关于细菌过滤效率,YY 0469-2011规定细菌过滤效率(BFE)≧95%,但EN14683-2019中分为三级,Type I:≥95%,Type II、Type IIR:≥98%;对于血液穿透性,YY 0469-2011规定≥16kPa,而EN14683:2019中只对Type IIR有要求,指标为≥16kPa。
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